盐酸吡格列酮

原料药： 盐酸吡格列酮

结构式：

质量标准

外观：白色或类白色结晶性粉末

有关物质：≤0.5% 干燥失重：≤0.5% 炽灼残渣：≤0.2%

重金属：≤20ppm 含量：≥99.0% 熔点：194-196°C

 

萘哌地尔

原料药：萘哌地尔

结构式：

质量标准

外观：白色或类白色结晶性粉末

有关物质：≤1.0% 干燥失重：≤0.3% 炽灼残渣：≤0.1%

重金属：≤10ppm 含量：≥99.0% 熔点：127-128°C

 

佐米曲坦

原药料：佐米曲坦

结构式：

质量标准

外观：类白色结晶性粉末

有关物质：≤0.5% 干燥失重：≤0.2% 氯化物：≤0.5%

重金属：≤20ppm 含量：≥99.0% 熔点：136-141°C

 

扎莱普隆

原料药：扎莱普隆

质量标准

结构式：

外观：白色或类白色结晶性粉末

有关物质：≤1.0% 二氯甲烷：≤0.01% 乙醇：≤0.5%

干燥失重：≤0.3% 炽灼残渣：≤0.1% 氯化物：≤0.04%

重金属：≤10ppm 含量：≥99.0% 熔点：186-187°C

 

拉呋替丁

原料药：拉呋替丁

结构式：

质量标准

外观：白色至微黄色结晶性粉末

有关物质：≤0.4% 干燥失重：≤0.3% 氯化物：≤0.5%

重金属：≤20ppm 含量：≥99.0% 熔点：96-99°C

 

2,6-二氟苯甲酰胺

原料药：2,6-二氟苯甲酰胺

结构式：

质量标准

外观：白色针状结晶 含量：>99.5% 熔点：145-147.5°C

水分：<0.2% 灰份：<0.3%